Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaza alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - replagal je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo fabryjeve bolezni (pomanjkanje α-galaktozidaze-a).

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsija - antiepileptics, - zdravilo trobalt je indicirano kot dodatno zdravljenje epileptičnih napadov z odpornimi proti drogam s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih 18 let ali več, pri katerih so se druge primerne kombinacije zdravil izkazale za neustrezne ali niso bile tolerirane.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantni virus gripe (živi oslabljen) s sevom: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - gripa, človek - cepiva - preprečevanje gripe pri uradno prijavljeni pandemični situaciji pri otrocih in mladostnikih od 12. meseca do starosti manj kot 18 let. pandemije gripe cepiva proti h5n1 astrazeneca je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - razagilinijev tartrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - rasagilin mylan je indiciran za zdravljenje idiopatske parkinsonove bolezni (pd) kot monoterapijo (brez levodope) ali kot dodatno zdravljenje (z levodopo) pri bolnikih s končno nihanjem odmerka.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - victrelis je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) genotip 1 okužbe, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin pri odraslih bolnikih z nadomestiti bolezen jeter, ki so predhodno nezdravljenih ali ki niso prejšnje zdravljenje.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - zdravilo vemurafenib je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z braf-v600-mutacijskim pozitivnim neresektabilnim ali metastatskim melanomom.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - limfom, non-hodgkin - antineoplastična sredstva - zdravilo pixuvri je indicirano kot monoterapija za zdravljenje odraslih bolnikov z multiplo relapsnimi ali neodzivnimi agresivnimi limfomi brez hodgkinov b celic (nhl). prednost piksantona pri bolnikih, ki se uporabljajo kot pete ali večje kemoterapije pri bolnikih, ki so odporni na zadnjo terapijo.